Moderna计划展开mRNA疫苗3期临床，国内外新冠疫苗研发进展动态不断 | 医麦新观察
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2020年6月5日/医麦客新闻 eMedClub News/-- 目前，新冠疫情全球大流行的局势仍然不容乐观，在国外，甚至引起了更严重、更广泛的民众恐慌、社会动荡和经济衰退。
然而，针对该病毒，全球依旧没有研发出足够有效的治疗药物。各国在进行防疫工作的同时，相继加入了新冠疫苗药物研发的赛道，在这场抗疫之战的下半场，疫苗成为一个关注的焦点。
到目前，世界卫生组织的官网上已经备案了100多个正在研发的新冠肺炎疫苗。已经进入临床试验的总体有10个，采用的技术平台主要包括非复制性病毒载体、RNA、灭活疫苗和DNA，其中5个来自中国研发团队。
5月20日，Moderna曾公布该疫苗的1期中期阳性数据。结果显示，所有受试者在第一次接种后15天内均产生抗体。中低剂量组（100 μg和25 μg）的8个初始受试者中诱导出的中和抗体滴度水平达到或超过恢复期血清（COVID-19）康复者血清的中和抗体滴度。不良反应在可接受范围内。
随后，公司宣布开展该疫苗的2期临床试验。5月29日，其2期试验的每个年龄组的首批参与者已经接受了注射，并将招募600名健康的受试者参与试验。
在计划的3期试验中，Fauci表示，大多数试验参与者将在18至55岁之间，但其中包括还可能包括感染严重的美国患者。目前，大家正在为3期临床试验做着准备，以便其在7月顺利进行。
如果疫苗安全有效，他们可能会在今年11月和12月，提供近1亿剂的疫苗，在2021年初提供几亿剂的该疫苗。
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多家企业布局mRNA新冠疫苗
随着以Moderna为代表的生物技术公司不断开发的mRNA疫苗等新技术路径的推出，全球疫苗市场快速扩容，具有先发优势的mRNA技术，极具竞争力。
全球三大mRNA巨头Moderna、CureVac、BioNTech已经先后入场，并取得了亮眼的成绩。并且，全球疫苗龙头企业辉瑞、赛诺菲等也都在mRNA领域布局了此次的新冠疫苗项目：
（1）Moderna：1期临床结果积极，正在开展2期临床，计划7月展开3期临床。
（2）辉瑞/BioNtech：在美国进行了首例受试者接种，完成1/2期临床试验的受试者给药。
（3）CureVac：计划于今年6月启动1/2a期临床试验（目前暂无新的消息）。
（4）赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)/Translate Bio：3月底，公司宣布将积极开展临床试验（目前，尚未出现更多新消息）。
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新冠疫苗临床进展
目前，除了采用mRNA技术研发疫苗外，还有相当一部分企业和机构选择DNA、灭活疫苗、重组蛋白、腺病毒载体等技术平台进行疫苗研发。
就全球而言，截至目前，已有10款疫苗进入临床，相关进展如图：
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就国内而言，跑在前列的主要为腺病毒载体疫苗与灭活疫苗。
灭活疫苗属于传统技术路径，研究团队制备出大量活病毒后，再将其灭活，然后把病毒通过注射的方式引入健康人体内，激活免疫系统。但由于病毒的蛋白质外壳容易在人体内被降解掉，所以需要接种多次，对疫苗的需求量大。
腺病毒载体疫苗则属于新兴技术。腺病毒属于常见的双链DNA病毒，具有很强的感染人体细胞的能力。研究团队利用这一能力，把编码新冠抗原的DNA序列通过基因重组的方式整合进腺病毒基因组内，并去掉腺病毒负责繁殖的基因，使得疫苗安全有效。
在新冠疫苗研发的领先团队中，康希诺与军事科学院陈薇团队合作研发的腺病毒载体Ad5-nCoV疫苗是全球首个进入临床的新冠疫苗，因而腺病毒载体技术引起了广泛关注与讨论。
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参考资料：
1.https://www.forbes.com/sites/brucejapsen/2020/06/02/fauci-modernas-phase-3-covid-19-vaccine-trial-will-include-30000-young-and-old-individuals/#4e15b1254f75
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